21世紀(jì)以來(lái),中國(guó)醫(yī)用橡塑制品行業(yè)在工藝裝備、產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)管理等方面有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,呈現(xiàn)出可喜局面,已形成產(chǎn)供銷一條龍?bào)w系,具有相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)業(yè)化程度。但就行業(yè)總體情況而言,這些方面又都存在許多問(wèn)題,還不能適應(yīng)巿場(chǎng)迅速發(fā)展的需要。如何趕上世界先進(jìn)水平,成為中國(guó)醫(yī)用橡塑制品廠家和醫(yī)用橡塑材料研究的當(dāng)務(wù)之急。
醫(yī)用橡塑材料發(fā)展現(xiàn)狀觀察
近十多年來(lái),醫(yī)用橡膠材料作為生物適應(yīng)性材料的研究已取得很大的進(jìn)展,并且有許多功能化、系列化的醫(yī)用橡膠制品投入了臨床應(yīng)用。目前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用橡膠材料的企業(yè)有:生產(chǎn)醫(yī)用級(jí)硅橡膠的晨光化工研究設(shè)計(jì)院、藍(lán)星新材料有限公司、浙江新安化工股份有限公司等;生產(chǎn)丁基橡膠(IIR)的中國(guó)石化燕山石化公司等;生產(chǎn)醫(yī)用級(jí)SEBS材料的巴陵石化合成橡膠事業(yè)部等。
——制品現(xiàn)狀
目前,中國(guó)專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用橡膠制品的企業(yè)約300多家,其中規(guī)模較大的廠家有桂林乳膠廠、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料研究設(shè)計(jì)院、石家莊橡膠股份有限公司、寧波興亞橡膠集團(tuán)有限公司、哈爾濱金達(dá)醫(yī)用橡膠制品有限公司、石家莊耀峰橡塑廠、重慶康圣橡膠有限公司、濟(jì)寧同利橡膠制品有限公司、沈陽(yáng)橡膠制品三廠等。
桂林乳膠廠是中國(guó)乳膠制品出口商品生產(chǎn)基地、中國(guó)較大的安全套生產(chǎn)廠家,擁有先進(jìn)水平的生產(chǎn)工裝設(shè)備和高精度的檢測(cè)設(shè)備,具備年產(chǎn)6億只高品質(zhì)避孕套,2500萬(wàn)副高品質(zhì)醫(yī)用手套的能力,并可生產(chǎn)高品質(zhì)的檢查手套、家用手套和輸血膠管等產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)安全套及醫(yī)用手套主要生產(chǎn)廠家情況:
中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì)院(原化工部乳膠工業(yè)研究所)是膠乳行業(yè)專業(yè)研究院,主要醫(yī)用橡膠產(chǎn)品包括乳膠手套、藥用丁基橡膠瓶塞等。
醫(yī)用乳膠制品發(fā)展迅速
從2010年醫(yī)用橡膠制品使用和生產(chǎn)情況看,發(fā)展較快的是醫(yī)用乳膠產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)膠乳手套的產(chǎn)品品種也不斷增加,如無(wú)粉膠乳手套、含抗菌抗病毒微膠囊的手套、低蛋白含量手套、納米CaCO3、SiO2膠乳手套等新產(chǎn)品不斷出現(xiàn),并在產(chǎn)品硫化工藝、助劑等方面大有改進(jìn)。2009年下半年以來(lái),中國(guó)膠乳手套生產(chǎn)企業(yè)接到的訂單數(shù)量大增,預(yù)計(jì)今后幾年,出口量將呈恢復(fù)性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
隨著近年來(lái)全球各地氣候異常、流感肆虐,對(duì)乳膠制品的需求在全球范圍內(nèi)會(huì)不斷增加,相關(guān)行業(yè)的發(fā)展也對(duì)乳膠制品提出了新的要求。據(jù)新報(bào)道,美國(guó)去年共計(jì)消耗了270億雙乳膠手套,數(shù)量居全球之首。近年來(lái),全球每年大約消耗600~650億雙乳膠手套,其中,西方發(fā)達(dá)購(gòu)買量約占75%的份額,發(fā)展中只占25%的份額。醫(yī)學(xué)認(rèn)為,預(yù)防流感傳播的較好方法是加強(qiáng)個(gè)人防護(hù),避免接觸病毒,而戴上乳膠手套是目前有效的預(yù)防雙手接觸病源的辦法。因此,市場(chǎng)對(duì)乳膠手套的需求量將會(huì)繼續(xù)上升。
2010年,安全套產(chǎn)銷量達(dá)60億只左右,其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求40億只,出口20億只;醫(yī)用手套產(chǎn)銷量達(dá)到12億副左右,其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求4億副,出口8億副;檢查手套產(chǎn)銷量達(dá)到40億只左右,其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求5億只,出口35億只;家用手套產(chǎn)銷量達(dá)到5億副左右,其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求量達(dá)3.5億副,出口1.5億副。此外,低蛋白膠乳、低過(guò)敏源膠乳、改性膠乳及合成專用膠乳陸續(xù)商品化,為乳膠工業(yè)提供了新型原材料,特色膠乳制品新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)。
相關(guān)行業(yè)的發(fā)展也對(duì)乳膠制品提出了新要求。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展將對(duì)安全套、醫(yī)用手套、檢查手套、輸血膠管及各種醫(yī)用導(dǎo)管有越來(lái)越多的需求。特別是由于艾滋病的蔓延,使乳膠制品中的主要產(chǎn)品——安全套、醫(yī)用手套、檢查手套的需求量猛增。
膠塞成為第二大醫(yī)用橡膠產(chǎn)品
從市場(chǎng)對(duì)醫(yī)用膠塞的需求以及國(guó)內(nèi)外醫(yī)用膠塞廠家的數(shù)量來(lái)看,醫(yī)用膠塞是除了乳膠產(chǎn)品以外的第二大需求醫(yī)用橡膠產(chǎn)品。
石家莊橡膠股份有限公司是中國(guó)藥用PP橡膠塞(藥用合成聚異戊二烯墊片)、丁基橡膠塞生產(chǎn)基地,年生產(chǎn)能力60億只藥用橡膠塞。醫(yī)藥用橡膠塞產(chǎn)品包括:PP膠塞、丁基橡膠塞。
寧波興亞橡塑集團(tuán)由寧波興亞橡塑集團(tuán)有限公司、寧海梅林橡膠有限公司、寧波四明制藥有限公司、寧波興亞模具廠、上海楊宙精密機(jī)械有限公司等五家企業(yè)組成,主要產(chǎn)品為各種丁基膠瓶塞等醫(yī)用橡膠產(chǎn)品。
石家莊耀峰橡塑廠主要生產(chǎn)天然抗生素橡膠塞、醫(yī)用輸液橡膠塞(天然)、口服液橡膠塞片等。
重慶康圣醫(yī)用橡膠有限責(zé)任公司主要經(jīng)營(yíng)輸液瓶橡膠塞、抗生素瓶橡膠塞、糖漿瓶橡膠塞等。
濟(jì)寧同利橡膠制品有限責(zé)任公司主要生產(chǎn)醫(yī)用橡膠塞及各種橡膠密封配件,是山東省醫(yī)藥包裝生產(chǎn)定點(diǎn)企業(yè),研制的氯化丁基膠塞填補(bǔ)了省內(nèi)空白,并達(dá)到先進(jìn)水平。
隨著醫(yī)用膠塞的廣泛應(yīng)用和人們對(duì)醫(yī)用膠塞越來(lái)越高的要求,丁基橡膠及其幾種改性橡膠以其良好的物理化學(xué)性能被廣泛的用作膠塞的制作材料,以丁基橡膠為基礎(chǔ)的熱塑性彈性體材料由于低抽出率和加工簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)也被用來(lái)制作醫(yī)用膠塞。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2010年用于生產(chǎn)橡膠瓶塞的IIR達(dá)到3萬(wàn)噸。
醫(yī)用橡塑用品未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
近年來(lái)盡管中國(guó)醫(yī)用橡膠及其制品取得長(zhǎng)足發(fā)展,但是與發(fā)達(dá)和國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求相比仍存在較大差距,主要體現(xiàn)在基礎(chǔ)研究落后,原材料種類不全、需要大量進(jìn)口,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和可靠性不足,產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值較低等。但據(jù)有關(guān)資料預(yù)測(cè),到2015年中國(guó)僅用于治療和美容的人體生物材料植入物市場(chǎng)價(jià)值就將達(dá)到8~10億美元,因此,相關(guān)部門(mén)應(yīng)抓住機(jī)遇加快醫(yī)用橡膠及制品的發(fā)展。
橡膠研究與生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)加快醫(yī)用橡膠制品所需要的膠種發(fā)展,加大高檔醫(yī)用MVQ、低蛋白質(zhì)天然膠乳、IIR尤其是XIIR、可降解醫(yī)用PU彈性體的研究與生產(chǎn)。淡化醫(yī)用橡膠和其他醫(yī)用高分子材料的分類,整體上以醫(yī)用高分子材料來(lái)統(tǒng)籌發(fā)展,尤其要重視醫(yī)用橡膠及橡塑改性醫(yī)用高分子材料的研究與生產(chǎn),同時(shí)與醫(yī)療、藥檢、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等方面密切合作。研究醫(yī)用橡膠及其制品的生物可降解性和生物相容性;促進(jìn)醫(yī)用橡膠制品的生物功能化和智能化;擴(kuò)大藥用、醫(yī)療器械用及醫(yī)藥包裝用橡膠制品應(yīng)用范圍,盡快做大規(guī)模,縮小與發(fā)達(dá)的技術(shù)差距。
以硅橡膠醫(yī)用橡膠制品為例,盡管硅橡膠在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占有非常重要的地位,但仍需要解決很多問(wèn)題。其中主要發(fā)展方向是提高親水性能。由于硅橡膠的疏水性,使其制品植入體內(nèi)后,仍有輕微的異物感,因此要著力提高硅橡膠的親水性。解決該問(wèn)題主要采用表面改性,如在硅橡膠表面涂覆親水性物質(zhì),或采用輻射法使硅橡膠表面接枝,等離子處理等方法等都可提高其親水性。
另外,近年中國(guó)硅橡膠產(chǎn)能快速發(fā)展,但醫(yī)用硅橡膠產(chǎn)品牌號(hào)較少,而美國(guó)道康寧產(chǎn)品牌號(hào)達(dá)40多種,醫(yī)用橡膠制品達(dá)500多種,日本信越、法國(guó)羅地亞公司均把醫(yī)用硅橡膠作為主要開(kāi)發(fā)目標(biāo)。這兩年中國(guó)有機(jī)硅和硅橡膠發(fā)展迅猛,有近十家大中型公司,其中包括多家上市公司為醫(yī)用硅橡膠發(fā)展提供原料保障,因此國(guó)內(nèi)應(yīng)利用原料優(yōu)勢(shì),借鑒國(guó)外發(fā)展經(jīng)驗(yàn),與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合,大力發(fā)展多品種、多規(guī)模醫(yī)用硅橡膠及其制品。
醫(yī)用橡塑是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和橡膠新材料技術(shù)不斷進(jìn)步而衍生出的新興高分了材料,是生物材料的重要組成部分,醫(yī)用橡塑及其制品已遍及整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,用量處于持續(xù)較快增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著全球經(jīng)濟(jì)的逐步好轉(zhuǎn)和我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)外巿場(chǎng)對(duì)醫(yī)用橡塑制品的需求量也日益增長(zhǎng),對(duì)醫(yī)用橡膠材料的研制和推廣也日益活躍。